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山河药辅:一致性评价促固体制剂辅料龙头量价齐升

研究员 : 肖汉山   日期: 2017-12-25   机构: 民生证券股份有限公司   阅读数: 0 收藏数:
公司为固体制剂辅料行业龙头,并购整合将成为公司发展品种的重要手段    公司是国内固体制剂辅料龙头,拥有22个药用辅料注册批...

公司为固体制剂辅料行业龙头,并购整合将成为公司发展品种的重要手段
   
公司是国内固体制剂辅料龙头,拥有22个药用辅料注册批件、40余个规格,是微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠国内最大供应商,硬脂酸镁、羧甲淀粉钠亚洲最大供应商。16年公司营收来自纤维素及其衍生物、淀粉及其衍生物、无机盐和其他产品四大类,占比44.3%、21.6%、10.2%、23.7%,其中最大单品微晶纤维素占比21.8%。17年收购固体制剂辅料排名第五的曲阜天利52%股份,进一步巩固行业龙头地位。
   
辅料市场小、散、乱,管理体系完善中,新型辅料逐渐替代传统辅料
   
我国药用辅料行业起步较晚,呈现出“小、散、乱”的特点。近年来各部门出台多项政策,在鼓励行业发展的同时加强管理体系规范化,贯彻落实制剂和辅料的关联申报,明确企业的辅料质量责任,有利于规模较大、客户源较广的行业龙头和产品安全度较高、有效性较好的企业。此外,虽然传统辅料在我国使用占比较大,但新型辅料对传统辅料的替代已成趋势,新型辅料生产企业有望抓住机会脱颖而出。
   
“二增一减”,一致性评价促进公司整体销量增长,预计18年H2订单快速增长
   
一致性评价利好销量增长:1)多个存量客户完成大品种BE并获CDE受理,通过评价后市场占比进一步提高,促进辅料订单大幅上升;2)公司对标国外的产品质量使国内优质企业在一致性评价过程中采购公司辅料,成为增量客户,预计第一批将获批准上市品中使用公司辅料占比80%以上,增量客户占比约30%;3)小型药企退出市场,影响部分存量小客户订单。预计一致性评价业绩弹性于18年下半年逐步释放。
   
短期原料涨价而存在被动涨价预期,长期随产品质量及占比提高存主动提价预期
   
公司产品未来有望迎来涨价机遇。短期来看,部分产品随着公司与下游客户的沟通而涨价,有助于抵消上半年以来部分原材料涨价带来的业绩压力,预计18年毛利率将得到提升。长期来看,新型辅料对传统辅料的替代持续进行中,高价品种将成为公司产品主流;公司产品质量逐渐对标国外品质,而价格仅为国外30%,且国内制药行业辅料占制剂成本2-3%,制剂企业对于辅料价格不敏感,存在提价空间。
   
盈利预测与投资建议
   
公司作为国内固体制剂用辅料市场龙头,未来有望受益于市场集中度提升、一致性评价、新型辅料替代传统辅料等带来的产品量价齐升。预计17-19年EPS分别为0.52、0.75、1.07元,首次覆盖,给予“强烈推荐”评级。
   
风险提示
   
一致性评价进度不及预期;原材料价格波动。

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